FDA批准达沙替尼(Dasatinib)扩展适应症,用于治疗儿童慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)。此前,该药物还获批用于治疗对其他治疗耐药或不能耐受的成人慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病。根据最新的数据显示,患者的3年无事件生存率为65.5%,3年总生存率为91.5%,到达了主要复合终点。Dasatinib和化疗的耐受性均良好。
达沙替尼是一种很有潜力的新一代抑制剂。它比伊马替尼强约300倍,此外还可以抑制SRC家族激酶。达沙替尼于2006年获得FDA首批,用于治疗处于慢性期的Ph+ CML(Ph+CML-CP)成人患者,这些患者对包括伊马替尼在内的前期疗法具有耐药性或不耐受性。此后,达沙替尼获得FDA批准用于治疗Ph+ ALL,以及新确诊的Ph+CML-CP成人患者。
达沙替尼已在50多个国家获得批准用于这些适应症。FDA和欧盟委员分别于2017年11月和2018年7月,批准将达沙替尼的适应症扩大到Ph+ CML-CP儿童患者。值得注意的是!Dasatinib属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,建议大家通过正规渠道在专业医生指导下使用此药物!
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