关于印度帕博西尼/IBRANCE的说明书

　　关于印度帕博西尼的说明书。生产企业：辉瑞 Pfizer（印度）公司；规格：125 mg×21粒/盒；100 mg×21粒/盒；75 mg×21粒/盒；中文别名：PD-0332991;PD0332991;帕布昔利布;帕博西尼；化学名称：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基]-8H-吡啶并[2,3-d]嘧啶-7-酮；英文名称：6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-[(5-piperazin-1-ylpyridin-2-yl)amino]pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one；

　　CAS RN：571190-30-2；分 子 式:C24H29N7O2；分 子 量：447.5328。有哪些适应证呢？帕博西尼（palbociclib,商标：IBRANCE）是适用与来曲唑联用对有雌激素受体(ER)-阳性；人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病的治疗。特别指出：上述适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准；对此适应证的继续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。怎么用呢？一、服用方法，帕博西尼（IBRANCE）胶囊是与食物与来曲唑联用口服；

　　（1）推荐开始剂量：①IBRANCE的推荐剂量是一粒125 mg胶囊口服，每天一次，连续服用21天接着不用治疗7天组成一个28天完整疗程。②IBRANCE应与食物服用与来曲唑2.5 mg每天一次联用连续28天疗程自始至终给予。③应鼓励患者在每天接近相同时间服用他们的剂量。④如患者呕吐或丢失一剂，在那天不应服用另外剂量。在寻常的时间服用下一次处方剂量。⑤IBRANCE胶囊应被整吞。如果破碎了，压碎或不完整时不应摄入胶囊。（2）建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

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