基于达沙替尼(Dasatinib)治疗儿童Ph+ALL的优势,研究者开展了达沙替尼与伊马替尼,联合强化疗治疗儿童Ph+ALL的随机对照试验。研究发现,达沙替尼在4年EFS显著优于伊马替尼(达沙替尼71.0% vs 伊马替尼48.9%)。更重要的是,使用达沙替尼治疗的患者复发率降低,生存期延长,而且副作用没有相应增加,因此达沙替尼安全有效。
此外,研究中使用达沙替尼的患者CNSL复发减少,并且复发比例与其他ALL亚型的复发比例类似。所以,我们无需对这些患者进行预防性头颅照射,这点非常有意义。目前基于我们的临床研究结果,伊马替尼将来应该会被达沙替尼取代,因为达沙替尼可提高患者19.2%的OS(达沙替尼88.4% vs 伊马替尼69.2%),疗效非常显著。
我国每年新诊断的ALL患者为1.5万左右,虽然儿童Ph+ALL患者较少,但以4%的占比粗略预估就有600例儿童Ph+ALL患者,采用达沙替尼可以再多治愈其中的100多例患者。因此,我认为达沙替尼应该能取代伊马替尼治疗Ph+ALL。达沙替尼除了抑制BCR-ABL之外,也可以抑制SRC、c-kit,因此我们目前也在进行达沙替尼其他方面的应用探索。
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