我们发现在患有多囊卵巢综合征的女性中,作为生育治疗来曲唑(letrozole)比克罗米芬更有效。来曲唑治疗后排卵,受孕,怀孕和活产的可能性更高。治疗组之间的流产率,平均妊娠时间和出生体重以及新生儿并发症(包括异常)的发生率无显着差异。尽管来曲唑的双胎妊娠率低于克罗米芬,但我们的研究不足以检测出显着的组间差异(23%的功效,α水平为0.05)。
两个治疗组的总体出生缺陷率相似,但是来曲唑组有四个主要的先天性异常,克罗米芬组有一个。这种差异并不明显,但考虑到小组人数,FDA将我们研究中使用的两种药物都指定为X类妊娠(尽管克罗米芬已被批准用于诱导排卵)。在我们的研究中,来曲唑所见的异常类型是多种多样的,这一发现与共同的机理相矛盾。此外,异常率低于澳大利亚一项以人口为基础的大型研究报告的结果,该研究以任何辅助生殖方式(8.4%)或诱导排卵的方式(6.4%)检查了出生缺陷率。
我们推测,澳大利亚的患病率较高可能是由于建立了全国出生缺陷登记处,并强制报告了出生时或新生儿期内发现的所有异常情况。我们检查了所有活产婴儿的妊娠,出生和新生儿记录;此外,将近四分之三的新生儿接受了接受先天性异常检查培训的医务人员的身体检查。我们的数据表明,异常率与我们评估的两种治疗方法相似,并且这些率也与未受过辅助生殖治疗的健康,可育妇女群体的发生率(5.8%)相似。
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