“广谱”这个特点把尼拉帕尼(则乐)和其它PARP抑制剂区分开了。尼拉帕尼虽不是第一个上市的PARP抑制剂,却是第一个被证明能让非BRCA突变患者获益的PARP抑制剂。无论是这次获批的铂敏感复发的维持治疗,还是后面要提到的一线维持治疗,后线治疗,都是如此。试验中还发现,尼拉帕尼不仅疗效好,副作用也很可控。
卵巢癌是最常见的妇科肿瘤类型之一,但却一直没有什么新药。卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。就在一个多月前,尼拉帕尼刚在美国被批准用于复发性卵巢癌的后线治疗。
在代号为QUADRA的研究中,经历过3线以上化疗依然复发的卵巢癌患者,如果属于“同源重组缺陷亚型”,使用尼拉帕尼后,有26%患者肿瘤显著缩小。这是FDA第一次批准PARP抑制剂用于非BRCA突变卵巢癌患者的后期治疗。除此之外,无论患者是否有BRCA突变,是否属于同源重组缺陷,无进展生存期都有显著获益。
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