FLAURA研究是EGFR突变阳性晚期NSCLC患者治疗的一个新的里程碑。从数据上看,在FLAURA研究中,奥希替尼/泰瑞沙组的总生存时间(OS)达到了38.6个月,而对照组采用一代EGFR TKI药物治疗后有31%的患者交叉使用奥希替尼,其OS也达到了31.8个月。两组的OS看似只有7个月的差距,但在一线EGFR TKI单药治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的临床研究中,一代EGFR TKI的中位OS首次突破了30个月,并且有一半以上的患者的中位OS接近40个月,意义重大。
而FLAURA研究的另一个数据也告诉我们,在治疗3年后,奥希替尼组有28%的患者仍在进行一线治疗,而使用一代药物的对照组只有9%。上述数据强有力地证实了在EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗中,奥希替尼组较一代EGFR TKI药物能为患者带来更大的受益。从患者角度而言,活得更长,活得更好,避免复发和进展是非常重要的需求。
而在FLAURA研究中,奥希替尼组的无进展生存(PFS)达到了18.9个月,是包括一代、二代和三代EGFR TKI药物在内、一线单药治疗PFS最长的药物,同时其OS也是最长的,并且有效降低了中枢神经系统(CNS)转移的发生率。FLAURA研究纳入没有症状的CNS转移患者,结果显示,奥希替尼可以降低CNS转移的发生率,并可延长该类患者CNS转移进展的时间。
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