通常情况下，经BCR信号通路抑制剂治疗后发生复发或难治（R/R）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，预后很差。Venetoclax（维纳妥拉）是一种可选择的口服BLC-2抑制剂，具有显著的抗R/R CLL活性。在该项正在进行的2期研究中，对依鲁替尼（IBR，A组）或idelalisib（IDE，B组）复发/难治的CLL患者（CLL R/R）接受了维纳妥拉 20 mg/d治疗，随后5周内剂量升高至400 mg/d。
该研究共纳入54名患者（41 A， 13 B），其中包括25名IBR难治患者和6名IDE难治患者；分别有12名和6名患者在停止IBR和IDE治疗后，难以耐受疾病进展；每组中的3名患者对两种药物难治。54%的患者先前曾接受过> 5种治疗，83%的患者IGHV未突变，20%的患者ALC > 100 x 109，35%的患者存在del（17p），以及24%的患者至少存在1个≥ 10 cm的淋巴结。A、B两组的中位维纳妥拉治疗时间分别为31.9周（0.6– 52.9）和23.7周（5.4–52.9），分别有8名患者和2名患者中止了维纳妥拉治疗。
在难治性亚组中，A、B两组分别有14/22名患者和3/5名患者达到响应。血液流失细胞术分析显示，27名达到24周的患者的MRD为阴性。安全性与之前的报道一致。结论对IBR或IDE治疗复发/难治的CLL患者而言，维纳妥拉单药疗法表现出可观的活性，包括24周时MRD阴性，并且安全性在接受范围之内。该试验首次证实了venetoclax能够有效治疗该类预后很差的患者。应进一步随访评估响应的深度及持续时间。
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