关于瑞博西尼的简介。药品名：瑞博西尼；商品名：Kisqali；生产商：Novartis；性状：片剂；剂量：200mg/片；适应症：用于治疗绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
药物介绍：Kisqali为口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。药物实验数据：此次FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据，与单独使用来曲唑相比，Kisqali+来曲唑的联合方案显示了优越疗效和安全性。该试验招募了668名绝经后HR +/HER2-晚期或转移性乳腺癌妇女，她们未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗。
相比较于单独使用来曲唑14.7个月(95%CI：13.0-16.5个月)，Kisqali加上芳香酶抑制剂来曲唑可将进展或死亡的风险降低44%(95% CI: 19.3 months-not reached);HR=0.556 (95%CI：0.429-0.720); p <0.0001。同时，Kisqali+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。Kisqali +来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处，无论疾病负担或肿瘤位置。
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