2019年12月27日,FDA批准olaparib(LYNPARZA®,奥拉帕尼,阿斯利康制药),用于维持治疗转移性胰腺腺癌,针对人群为携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的成年患者,其使用一线铂类化疗方案至少16周仍未取得进展。这是2019年结束前FDA批准的又一重要的药物。
由于胰腺癌的侵袭性和过去几十年的有限治疗进展,历史上晚期胰腺癌患者的预后不良。现在,奥拉帕尼是唯一获准批准的、基于生物标志物选择的靶向药物,用于晚期胰腺癌患者。Lynparza体现了MSD和阿斯利康对推进具有挑战性的癌症(包括转移性胰腺癌)的治疗的承诺。Lynparza的扩大批准对患者而言是一个重要的里程碑,并支持BRCA生殖系检测对这种疾病患者的价值。
基于POLO结果,今天对olaparib的批准为临床医生提供了重要的一线维持治疗选择,对于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者,治疗的进展几乎翻了一番。转移性胰腺癌患者已经等待了很长时间,以寻求针对其毁灭性疾病的新疗法。今天,对于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者,Lynparza的批准为他们提供了令人兴奋的新治疗选择。
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