赫赛汀的成功，使HER2阳性乳腺癌的高复发风向降到了普通乳腺癌患者的水平，让患者不再谈HER2色变，但是HER2阳性患者的预后仍有待提高。相对于传统术后辅助治疗，手术前的全身辅助治疗即新辅助治疗是一种新模式。其优点包括更早的全身治疗、使肿瘤降期、提供长期预后的预估指标、获得体内药敏信息指导用药。
未取得PCR的HER2阳性患者复发率高，辅助治疗选择T-DM1可明显改善预后。对于HER2阳性早期乳腺癌，新辅助治疗后未达到pCR患者的复发或死亡风险明显高于新辅助治疗实现pCR的患者。KATHERINE研究显示：中位随访41个月时，T-DM1对比曲妥珠单抗显著降低了50%的复发风险，T-DM1显著增加了11.3%的IDFS绝对获益。
KATHERINE研究中国人群数据分析，结果显示，新辅助治疗non-pCR的HER2阳性乳腺癌患者中使用强化T-DM1辅助治疗，3年iDFS绝对获益达到13.4%（HR 0.57）。优选新辅助治疗的原因有三：PCR率高，提高保乳保腋窝的机会；可预知患者的预后信息；了解患者的个体对于治疗方案的敏感性，以制定个体化的治疗策略。
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