近年来,我国肾癌的发病率呈现上升趋势,患者已跃居全球第一。尽管近年来免疫治疗在迁移性肾细胞癌(mRCC) 治疗上取得不错疗效,丰富了 mRCC的治疗手段,但 VEGFR-TKI 靶向治疗仍是 mRCC 的标准治疗。安罗替尼作为抗血管生成药物,对肿瘤血管生成和生长具有广泛的抑制作用,选择性抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)。
2019年3月,安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗mRCC的多中心、随机、对照Ⅱ期研究(NCT02072031)结果荣登The Oncologist杂志,证实安罗替尼与舒尼替尼疗效相似,主要研究终点中位PFS(17.5个月vs 16.6个月,P>0.05)及次要终点OS、客观缓解率(ORR)及DCR等均无明显差异。而在安全性上,3~4级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组(28.9% vs 55.8%,P<0.01);在血小板减少和中性粒细胞减少方面,差异更加明显。
安罗替尼组的中位 OS 为 30.9个月,舒尼替尼组的中位 OS 为 30.5个月。两组 ORR 分别为 30.3%和 27.9%。从疗效数据来看,与目前 mRCC 一线标准治疗舒尼替尼相比,安罗替尼取得相似的结果。而安全性分析显示,3~4 级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组(28.9% vs 55.8%,P<0.01);在血小板减少和中性粒细胞减少方面,差异更加明显。从安全性分析中看到,安罗替尼的毒副作用明显低于舒尼替尼,尤其是血液学毒性。
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