吉非替尼联合化疗的临床意义是很显著的,吉非替尼不仅能够显著延长中位PFS,而且患者的中位OS也有明显的延长,我们这个临床研究的结果,与既往报道的多个临床结果也是一致的。
此外,在临床应用方面,它也是可行的,我们的研究结果表明,联合治疗整体的毒副反应发生率比吉非替尼单药治疗或者单纯化疗要高。但是≥3级毒副反应的发生率并没有明显增加,而且通过治疗以后患者都是可以耐受的,没有患者因为毒副反应而停止治疗。通过对症处理,患者的生活质量也没有受到明显的影响。在临床研究中,因为我们入组的患者PS评分都是0~1分,一般状况还是比较好的。但是在具体的临床实践中,医生要把握患者的个体情况,如果患者的PS评分比较差,比如2分以上是不是能耐受联合治疗,还需要在临床实践中根据情况具体对待。一线联合治疗的意义在于增加了一个治疗选择。国家NMPA上周也批准了奥希替尼一线治疗晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的适应证。根据FLAURA研究的结果,奥希替尼一线单药治疗的中位PFS 可达18.9个月。
吉非替尼联合化疗的中位PFS也和它相接近。所以,对于一般的患者来说既可以选择奥希替尼作为一线治疗,同时也可以选择国家医保能够报销的吉非替尼联合化疗作为一线治疗,当它出现进展、耐药以后,如果T790M突变阳性再次来选择将奥希替尼作为二线治疗。这将丰富晚期EGFR突变阳性NSCLC一线治疗策略,所以,我觉得它的意义还是非常大的。
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