PALOMA-3研究显示,对于既往内分泌治疗敏感的晚期乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂帕博西尼联合氟维司群+帕博西尼能够逆转内分泌耐药,较单药氟维司群显著延长OS 10个月(39.7个月 vs 29.7个月;HR= 0.72)。MONARCH-2研究表明,CDK4/6抑制剂联合氟维司群较氟维司群单药可以延长既往内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者的OS。
最新更新数据显示,CDK4/6抑制剂联合氟维司群与氟维司群单药组的中位OS分别为46.7个月和37.3个月。MONALEESA-3研究也证实CDK4/6抑制剂瑞博西尼联合氟维司群较氟维司群单药可以显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的OS,两组中位OS分别为未达到和40个月。亚组分析结果显示,在一线治疗的患者中,联合治疗组OS尚未达到,而氟维司群单药治疗组OS长达45.1个月。而对于二线及早期复发的亚组,联合治疗组的OS也高于氟维司群单药治疗组(40.2个月 vs 32.5个月,HR= 0.730)。
对于绝经前的激素受体阳性晚期乳腺癌患者,MONALEESA-7临床研究表明,戈舍瑞林联合内分泌治疗较单纯内分泌疗法显著延长绝经前和围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的总生存期 (中位 OS 分别为未达到 vs 40.9个月)。综合来看,多项临床研究证实,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗不仅能够给患者带来无进展生存的获益,还能获得总生存的获益。更重要的是,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗能够给患者带来更好的生活质量。
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