目前，CDK4/6抑制剂已经改变了HR阳性乳腺癌的标准治疗。研究显示瑞博西尼（ribociclib）联合内分泌一线治疗明显延长HR阳性转移性乳腺癌患者的PFS。在进展或复发患者的一线治疗中，也显示了类似的结果。MONALEESA-7研究之前的结果显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对比内分泌单药治疗为HR阳性、HER2阳性的绝经前或准更年期晚期乳腺癌患者提供了更好的PFS。
患者随机分配接受瑞博西尼或安慰剂联合内分泌治疗治疗(戈舍瑞林和非甾体芳香化酶抑制剂或他莫西芬)。采用分层Log-Rank检验评价OS，KM生存分析法评估总生存率。在672例意向治疗人群中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有83例（共335，24.8%)和109例(共337，32.3%)患者死亡。与安慰剂组相比，瑞博西尼加入内分泌治疗使患者的OS显著延长。42个月时，估计OS分别为70.2%(95%CI，63.5~76.0)和46.0%(95% CI，32.0~58.9)(死亡HR，0.71; 95% CI, 0.54 ~ 0.95; P = 0.00973)。
亚组分析中，接受芳香化酶抑制剂的495例患者的OS获益与总体意向治疗人群一致(死亡HR 0.70;95% CI, 0.50~0.98)，但在接受他莫昔芬治疗的患者中不显著。两组患者接受后续治疗的比例相近，分别为68.9%和73.2%。与安慰剂相比，瑞博西尼组患者接受二线治疗期间的随机化至疾病进展时间更长。
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