对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),可选择的一线治疗药物有多种,2019年ASCO报告的研究主要是阿来替尼(安圣莎)的两个周期性研究。此类患者因为存在ALK基因重排,导致ALK融合蛋白组成性的活化表达。ALEX研究是未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性。
目前更新的数据显示,该研究的FPS达到了34.1个月。如果一个靶向治疗的患者中位生存期已达到34个月无进展,那么可以说已经接近与乳腺癌相近的治疗效果。同时,ALEX研究也发现了新ALK阳性非小细胞肺癌脑转移的治疗模式。在肺癌疾病进展过程中,超过三分之一的患者会出现脑转移。
脑转移可分为有症状和无症状两类,由于化疗药物很难通过血脑屏障,目前有症状的脑转移患者仍以放疗为主。而阿来替尼可以穿透血脑屏障,从结构上避免了药物从脑部被排出,使得脑-血浆药物浓度比率提升,从而提升脑转移病人的疗效。而ALEX研究中使用循环DNA(cfDNA)作为阿来替尼治疗晚期ALK+NSCLC患者的预后标志物,数据显示无论cfDNA数值高低,阿来替尼的效果均优于其他药物。该研究结果显示,阿来替尼有可能逐渐替代一代和二代靶向药物成为一线治疗药物。
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