尼拉帕利(则乐)是中国创新生物药企再鼎医药与英国医药巨头葛兰素史克共同拥有知识产权,共同进行研发的一种高效、选择性的每日一次口服PARP抑制剂,主要用于卵巢癌患者一线维持以及铂敏感复发患者的维持治疗,也可单药用于治疗具有BRCA突变,经历3线以上化疗,铂敏感/耐药患者的后线复发的单药治疗或者具有HRD患者铂敏感复发的单药治疗。目前在欧洲和美国已经成为卵巢癌的标准治疗之一。
则乐®尼拉帕利的特别之处:国家1类新药,中国人群数据丰富,中国人群的大型研究NORA及PRIME将在不久公布,对于指导中国卵巢癌患者的治疗更有意义。则乐®尼拉帕利既往著名的3项国际多中心临床试验简介:PRIMA,在2019年9月底的ESMO中正式发布,证实尼拉帕利可以使卵巢癌的所有人群(BRCAmut/BRCAwt&HRD+/HRp)在一线化疗后的维持治疗中获益,其中BRCAmut/ BRCAwt& HRD+获益最为显著。
NOVA,2016年首次证实了尼拉帕利可以使铂敏感复发卵巢癌的所有人群在化疗后的维持治疗中获益,也是全球首个获批用于铂敏感复发性卵巢癌PARP抑制剂维持治疗的重要证据。BRCA突变人群中获益最为显著,其次为BRCAwt&HRD+和HRD-人群QUADRA,2019年尼拉帕利再次取得重要阳性结果,美国FDA批准尼拉帕利可单药用于治疗具有BRCA突变,经历3线以上化疗,铂敏感/耐药患者的后线单药治疗;HRD患者铂敏感复发的单药治疗。
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