尼拉帕尼(niraparib)在国内的获批,无论对于患者还是临床医生来说都是令人欣喜的佳音。一直以来,晚期复发卵巢癌患者的治疗选择非常有限。NOVA研究表明,尼拉帕尼作为潜在同类最优的PARP抑制剂,拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案、优越的药代动力学特性和穿越血脑屏障的能力,且无论患者BRCA突变和其他生物标志物的状态如何均能获益。
卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤,过去十多年间,卵巢癌的五年生存率都没有明显提升。除了铂敏感复发卵巢癌维持治疗,最近公布的PRIMA临床研究也显示尼拉帕尼单药维持治疗,可显著延长对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期,在所有接受治疗的患者人群中,疾病进展及死亡风险降低了38%。
同时,这一研究还证实,无论生物标记物状态如何,尼拉帕尼都可以显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂,这是第一个有此能力的PARP抑制剂,从而有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。目前,尼拉帕尼用于铂敏感复发患者维持治疗的三期临床研究(NORA)正在进行中,已入组265名患者,该研究预计于2020年第三季度结束。
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