一项来自真实世界的回顾性研究,研究纳入一线接受哌柏西利(帕博西尼)联合来曲唑治疗和单纯来曲唑治疗的HR+/HER2-患者,结果证实,哌柏西利联合来曲唑一线治疗可以显著延长PFS,且PFS获益可以最终转化为总生存获益。真实世界临床实践数据显示,在关键Ⅲ期PALOMA-2研究中,CDK4/6抑制剂哌柏西利用于HR+/HER2-转移性乳腺癌的无进展生存期(PFS)延长可以转化为总生存期(OS)的获益。
此外,哌柏西利联合来曲唑对比单纯来曲唑治疗可以显著延长OS,联合治疗组和单纯来曲唑组的中位OS分别为尚未达到和38.1个月。哌柏西利的这一真实世界研究与PALOMA-2研究取得一致的PFS获益,鉴于真实世界研究取得OS获益,有理由推测PALOMA-2研究也会取得OS获益,这一研究有足够的统计效能来评估两组的OS差异。诊断时,两组分别有超过1/3的患者合并内脏转移,约40%的患者仅合并骨转移。
各组有超过90%的患者未合并脑转移。超过80%的患者合并1或2各转移部位。最常见的后续二线治疗为接受CDK 4/6抑制剂治疗(哌柏西利联合组和对照组分别为41.5% vs 60.8%),化疗 (25.9% vs 9.4%)和单纯内分泌治疗(17.5% vs 22%)。哌柏西利组和对照组的中位随访时间分别为23.1个约和24.4个月。2年OS率分别为80.1% vs 63.9%。在除种族之外的各个治疗亚组中,哌柏西利联合来曲唑对比单纯来曲唑治疗,观察到一致的OS获益。
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