目前,哌柏西利获批适应证是晚期乳腺癌内分泌治疗。但是,近年多项研究显示CDK4/6通路或者说细胞周期通路在头颈部鳞癌扮演非常重要的角色,特别是在HPV阴性的头颈部鳞癌中。所以在2018年ASCO的口头报告及2019年ASCO的壁报(随机双盲II期研究比较了哌柏西利联合西妥昔或西妥昔联合安慰剂治疗铂类耐药的无HPV感染的头颈部鳞癌【摘要:6013】)交流中均显示哌柏西利能够与西妥昔单抗有效联合。
今年的随机Ⅱ期的结果也显示出二者联合已经较单药西妥昔单抗的总体缓解率有了明显的提升,OS也有显著延长。但目前关键在于未来是不是有可能两种药物来做一个随机Ⅲ期试验,还需要更多的考虑。但无论如何,在未来这个方向应该是非常有希望的。特别是在基因指导的领域,如CDKN2A突变的患者中是不是可以选择部分富集人群来联合用药,这是未来的方向。
因为特别的靶向药物都最好是在有生物标记物指导下开展研究,这样获得阳性的结果的可能性会比较大。哌柏西利是一种口服CDK4/6抑制剂,西妥昔单抗是一种EGFR抗体,而抗EGFR是晚期头颈部鳞癌治疗的非常重要的药物选择。所以如果哌柏西利与西妥昔单抗联合治疗头颈部鳞癌有效,无疑是为患者提供了一种新疗法。
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