近几年,HCC系统性治疗取得新的突破:在靶向药物方面,FDA于2017年3月批准卡博替尼针对HCC的适应证,于2017年4月批准瑞戈非尼的扩大适应证,用于已使用过索拉非尼(多吉美)的HCC患者,于2018年8月批准仑伐替尼用于不可切除HCC患者的一线治疗,于2018年批准雷莫芦单抗用于索拉非尼耐药HCC的二线治疗。
在免疫治疗方面,FDA于2017年9月批准纳武利尤单抗用于索拉非尼治疗失败的HCC患者,于2018年11月批准帕博利珠单抗用于索拉非尼耐药HCC的二线治疗。索拉非尼是第一个被多个国家批准用于治疗不可切除HCC的分子靶向药物。两项大型国际多中心Ⅲ期临床试验(SHARP研究和ORIENTAL研究)结果显示,索拉非尼可以改善晚期HCC患者的生存获益,中位总生存期(mOS)延长至10.7个月。
然而,ORIENTAL研究及亚组分析表明,HBV相关HCC患者从索拉非尼中的生存获益不及非HBV相关患者,亚太人群HCC患者的生存获益更为逊色。对三项Ⅲ期索拉非尼对比其他靶向药物治疗研究进行荟萃分析的结果也表明,在HBV阳性HCC患者中,索拉非尼较其他对比治疗的OS获益有限。
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