瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂，瑞博西尼可以适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2(HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日，瑞博西尼获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。
FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请。美国食品药品管理局(FDA)作为来曲唑联合用药的一线治疗药物，对此次审查给予了优先考虑，并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。瑞博西尼的原始研究药物在美国相对昂贵，许多患者负担不起。幸运的是，瑞博西尼目前在印度上市，比美国便宜，普通患者也负担得起。据悉，瑞博西尼在印度权威药房的出售价格不贵，药品规格为200mg*21片一盒，因两国汇率变动，详细价格可咨询康安途。
瑞博西尼在乳腺癌领域的贡献是非常好的，FDA的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究显示数名患有HR+/HER2晚期或者是转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西尼+来曲唑显示了百分之五十三的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。
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