尽管泰瑞沙9291的心脏毒性罕见,但是也见一些病人的个案报道。个案报道中包括致死性心肌炎,心衰,和严重QTc延长。这些少见病例报道警示肿瘤医生这些罕见但是严重的毒性。1例患者基线QTc正常应用奥西替尼11个月后出现QTc延长560ms。该患者无用延长QTc的药物病史并且QT延长基因筛选为阴性。该患者在做从新活检以明确下一步治疗方案,停用泰瑞沙后出现中枢性肿瘤反弹,尽管应用化疗但是最终死亡。
基于以上背景,FDA不良反应报告网(FAERS)报道Anand的分析是及时和有帮助的。然而,作者从FAERS中包括8440不良事件的数据中,从2016年用EGFR-TKI治疗,观察到EGFR-TKI相关的心脏毒性发生率较低(n=315)。其中泰瑞沙引起心脏毒性大约占一半(n=158),而其他EGFR-TKI(包括吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼)占另外一半(n=157)。而且作者在FAERS中比较泰瑞沙与其他3中EGFR-TKI指出泰瑞沙心衰报告奇数比率为5.4,QTc延长为11.2,而其他3种EGFR-TKI心衰报告奇数比率为2.2,QTc延长为6.6。总之,这个分析确定了用泰瑞沙的患者会出现少见的心脏毒性是显而易见的。
尽管泰瑞沙可以引起心脏毒性,需要对基线的评估及监测,但这种心脏风险不足以改变临床处方泰瑞沙。我们的观点是强调应用泰瑞沙前的基线评估、治疗中的监测观察,及时早期发现严重不良事件以便干预。对于无症状的左心室射血分数下降是否改变监测频率及药物减量仍无定论。目前,我们应该知道泰瑞沙会引起心脏毒性,对于有气短、容量负荷重、心悸、或其他相关的心血管症状的病人,应该考虑分层区别对待。
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