如果说十年前是肾癌的靶向治疗时代，2019年转移性肾癌的治疗进入了靶向联合免疫检查点抑制剂时代。我们先来看看几项重要的Ⅲ期临床研究的结果。KEYNOTE 426研究是一项开放标签、随机对照、Ⅲ期研究，旨在比较可瑞达+阿昔替尼与舒尼替尼治疗进展期肾透明细胞癌的疗效。
结论：联合治疗显著延长OS，各亚组均有获益。可瑞达联合阿西替尼一线治疗局部晚期/转移性透明细胞肾癌优于舒尼替尼。OS：HR=0.53，P<0.0001；12个月OS率：89.9% vs. 78.3%。PFS：HR=0.69，P=0.0001；中位PFS：15.1 vs. 11.1个月。ORR：59.3% vs. 35.7%，P<0.0001。DOR: 中位未达到 vs. 15.2个月。各亚组都观察到获益，包括IMDC低中高危组以及PD-L1表达/未表达人群，两组毒性总体可比，不良事件可管理。可瑞达联合阿昔替尼是晚期透明细胞肾癌患者一线的新标准治疗。
区别于以前的PD-1联合CTLA-4的研究，KEYNOTE 426针对患者为整体肾癌人群，而其他的临床研究针对的不是所有风险的患者。该研究研究达到了三个终点指标，OS、PFS、ORR均具有显著统计学意义和临床意义的改善，是目前第一个肾癌人群PFS超过了12个月的临床研究，免疫联合靶向治疗相比既往标准一线治疗可进一步提高疗效，可能作为未来治疗的选择。
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