目前美国FDA共批准上市四种PARP抑制剂,其中就包括尼拉帕利(尼拉帕尼)。国际上,尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。两周前,尼拉帕利在中国大陆获批上市,用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗,为广大卵巢癌患者提供更多的治疗选择。
尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌中的疗效在一个大型三期临床试验NOVA中得到了验证。针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%;针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者中:尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月,对比安慰剂组3.8月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。
针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。另外,2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了尼拉帕利用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗PRIMA研究的临床结果。结果不同生物标志物亚组,尼拉帕利组的PFS均有获益。另外,研究证实了尼拉帕利安全性与此前已经证实的几乎没有差别。
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