指南中将阿来替尼（艾乐替尼）作为Ⅳ期ALK融合基因NSCLC一线治疗Ⅰ级推荐，同时也是优先推荐，是基于怎样的循证医学证据？对于Ⅳ期ALK融合基因NSCLC的一线治疗，基于J-ALEX、ALEX以及ALESIA三项头对头比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究结果，阿来替尼被推荐作为这部分患者一线治疗的Ⅰ级优先推荐（1A类证据）。
ALEX研究结果显示，阿来替尼的中位无进展生存（PFS）达到了空前的34.8个月，而第一代药物克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,阿来替尼的疗效是克唑替尼的3倍多，疗效差异显而易见。同时在亚洲人群的Ⅲ期临床ALESIA研究中，阿来替尼同样表现出了显著的疗效优势。阿来替尼通过血脑屏障的能力更强，ALEX研究基线合并脑转移亚组分析结果显示，脑转移患者使用克唑替尼的中位PFS只有7.4个月，而阿来替尼组未达到，2组有显著的统计学差异。
阿来替尼降低了脑转移患者60%的疾病进展或死亡风险，同时阿来替尼的安全性也非常好。另一方面，当一线使用克唑替尼，二线使用阿来替尼的PFS只有9个月左右，两者加起来PFS为20个月左右，其疗效是远不如一线使用阿来替尼治疗的。国外NCCN指南也是将阿来替尼作为优先推荐。目前阿来替尼已于去年在国内上市。
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