近期,我国药监局批准了美罗华的两大新适应症,分别为FL维持治疗、CLL一线及复发/难治CLL。这对于我国FL及CLL的治疗水平会有怎样的促进意义?又能为患者带来哪些获益?美罗华在B细胞调控方面具有重要的功能,在中国最早获批的适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),而美罗华当时在国外已经获批了慢淋(CLL)和滤泡淋巴瘤(FL)等适应症。
随着美罗华在中国不断开展相关的临床试验,CLL和FL的适应症也获得了中国国家药物监督局(NMPA)的批准。在美罗华(利妥昔单抗)进入临床的20余年时间中,其在CLL和FL中的疗效已经得到了临床医生的广泛认可,为患者带来了显著获益。个人认为,美罗华(利妥昔单抗)在血液疾病中的应用绝非仅限于以上提及的几种疾病,很多相关的适应症仍有待进一步探索。
例如美罗华(利妥昔单抗)在原发性免疫性血小板减少症(ITP)方面具有独特的疗效,这需要开展更多的临床试验来揭晓。当然,这次NMPA对于美罗华新适应症的获批具有重大意义,首先,这使得美罗华在中国CLL和FL中的应用不再是“超适应症”,从而更有利于其临床治疗。
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