由于CDK4/6抑制剂的出现,给ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者带来很多新的希望。CDK4/6抑制剂是细胞周期抑制期,目前国外已经上市的有爱博新、Ribociclib和Abemaciclib,中国上市的只有爱博新。这类药物在HR+晚期乳腺癌治疗,尤其是一线治疗中,与内分泌治疗联合可以使中位PFS超过24个月,复发进展风险降低约50%,如此好的疗效引起全世界关注亦不为奇,目前各种指南,都推荐ER阳性HER2阴性晚期乳腺患者,将内分泌联合CDK4/6抑制剂作为首选治疗之一。
我们知道以往接受内分泌治疗的患者需具有一定条件,如晚期初始治疗、既往未接受过内分泌治疗、肿瘤负荷比较低、只有骨转移等,这些患者适合内分泌治疗,现在在CDK4/6抑制剂可及的情况下,内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗也是成为优选方案之一,但如果患者存在内脏危象时应选择化疗。
ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者选择内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗,无论是一线还是二线治疗均可明显延长PFS,最近多项研究结果显示三种CDK4/6抑制剂联合氟维司群均可显著延长OS,如PALOMA-3研究中爱博新联合氟维司群可使患者总生存延长6.9个月,虽然未达到统计学差异,后期分析显示主要是因为样本量太少,安慰剂组有交叉以及中期分析消耗α值等因素导致了爱博新联合氟维司群没有取得统计学差异,但是这种实际的生存延长仍然非常具有临床意义。
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