目前,在复发及转移性甲状腺癌的治疗方面,患者无症状、疾病持续稳定或者进展缓慢时,定期随访依然是2A级推荐。在靶向治疗方面,有症状或无进展性RAIR-DTC,索拉非尼/多吉美是1A级推荐,而同是分子靶向药物的乐伐替尼虽已上市,但国内并没有批准用于甲状腺癌,所以在甲状腺癌的治疗推荐上,专家组将其作为1B级推荐。
DECISION研究是甲状腺癌领域重要的研究。早在2014年《柳叶刀》杂志发表,研究入组417例局部晚期或转移性甲状腺癌患者,在既往14个月内出现疾病进展,之前未接受化疗、靶向治疗或沙利度胺治疗的情况下,随机分配接受索拉非尼和安慰剂治疗。研究主要终点是无进展生存(PFS)。研究结果显示,索拉非尼使患者PFS增加一倍左右(从5个月到10个月),预设的亚组也显示患者可以从索拉非尼治疗中获益。
疾病进展时,安慰剂组有150例患者(71%)接受索拉非尼治疗,索拉非尼组有55例患者(27%)接受索拉非尼治疗,两组间交叉治疗可能对总生存有所影响。所以在总生存方面,索拉非尼组和安慰剂组差别不大。在索拉非尼的副作用方面, 20.3%的患者出现3~4级手足皮肤反应,这些副作用可能导致患者暂时终止或减量使用索拉非尼。索拉菲尼治疗相关死亡率不到1%,这与安慰剂相比无太大区别,总体上该药物安全有效。
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