PALOMA-2研究结果显示:Palbociclib(哌柏西利)联合芳香化酶抑制剂来曲唑,一线治疗雌激素受体阳性(ER阳性)、HER2阴性、绝经后转移性乳腺癌患者,疗效显著。在整个研究中,哌柏西利联合来曲唑一线治疗转移性乳腺癌与安慰剂联合来曲唑相比,无进展生存期(PFS)有显著改善(24.8个月vs 14.5个月)。
在更加深入的亚组分析中,研究者发现,不论患者此前接受的治疗方案如何,Palbociclib联合来曲唑方案与安慰剂联合来曲唑相比,都能显著持续延长患者的中位无进展生存期。包括既往在辅助治疗或新辅助治疗接受的方案为内分泌治疗或化疗的患者:对于既往接受内分泌治疗的患者,Palbociclib加来曲唑组(n = 249)患者的中位PFS为22.2个月,而安慰剂+来曲唑组(n = 126)患者为11.3个月,客观缓解率(ORR)分别为33.7% vs 27.0%。
在既往非内分泌治疗组患者中,Palbociclib组(n = 195)的中位PFS为25.7个月,对照组(n=96)为19.6个月。研究者提到:目前在该适应症中已批准3种CDK 4/6抑制剂,但只有PALOMA- 2研究中,包含了之前接受内分泌治疗在不到12个月内复发的患者,只要患者之前接受的不是非甾体类芳香化酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑等)即可。
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