由于胰腺癌的侵袭性和有限的治疗进展,晚期胰腺癌患者的预后一直很差,奥拉帕尼(利普卓)是目前唯一一个获批用于生物标志物筛选的晚期胰腺癌患者的靶向药物。奥拉帕尼获批治疗胰腺癌,对患者来说是一种重要的里程碑,并支持了在这种疾病患者中进行gBRCA检测的价值。
奥拉帕尼获批治疗胰腺癌是基于POLO研究结果。在154例接受一线含铂化疗病情没有进展、并且携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中开展,评估了Lynparza(300mg,每日2次)相对于安慰作为一线维持单药疗法的疗效和安全性。研究中,患者以3:2的比例接受Lynparza或安慰剂治疗,直至病情进展。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),关键次要终点包括总生存期(OS)、二次疾病进展时间、总缓解率、疾病控制率、健康相关生活质量。
结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险降低了47%(HR=0.53[95%CI:0.35-0.82],p=0.004)。在一系列有临床意义的终点中,使用奥拉帕尼维持治疗的益处是一致的。
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