对于未经治疗的新诊断的多发性骨髓瘤患者,最早显示新药获益的关键性研究之一发表于《临床肿瘤学杂志》:与MP(美法仑联合泼尼松)方案对比, MP+硼替佐米方案可带来持续OS获益,同时不增加第二原发肿瘤风险。目前,在欧洲大多数国家,对于不适合移植的65岁以上患者,硼替佐米-美法仑-泼尼松(VMP)方案仍然是重要的初始方案。
HOVON-65/GMMG-HD4是一项荷兰-德国的III期联合临床试验,该试验表明:与标准的传统长春新碱-多柔比星和地塞米松(VAD)方案治疗,PAD方案表现出无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)的显著优势。基于硼替佐米或非硼替佐米诱导治疗的自体干细胞移植前对照研究的一项荟萃分析显示:与对照组相比,即使对于接受移植的患者,硼替佐米治疗组疾病进展时间(TTP)显著延长。对纳入的五项研究进行的亚组分析表明,硼替佐米在每项研究中均表现出优势。
SWOG S0777研究,被称为“真正改变了美国多发性骨髓瘤的临床实践”。该研究显示:对于新诊断的多发性骨髓瘤患者,三药联合方案(VRd)优于两药联合诱导方案(Rd)。与两药联合诱导方案(Rd)比较时,三药联合方案(VRd)具有更深的总体缓解(OR),更深的完全缓解(CR)以及更大比例的非常好的部分缓解(VGPR)。
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