大家都知道,口服他莫昔芬5年是绝经前受体阳性乳腺癌治疗的金标准,针对绝经后患者则有芳香化酶抑制剂(AI)可供选择。《共识》中引用了IES031临床转换研究,IES031研究是唯一同时涵盖绝经前与绝经后人群的大型、国际多中心、Ⅲ期临床研究,对于绝经后乳腺癌妇女内分泌治疗方案的选择具有里程碑式意义。
研究共纳入4724例绝经期乳腺癌患者(ER阳性/未知),所有患者入组前均接受过2~3年他莫昔芬治疗,入组后随机分配为依西美坦(阿诺新)组(2352例)和他莫昔芬组(2372例)继续内分泌治疗。随访91个月数据显示,换用依西美坦较继续使用他莫昔芬显著延长无病生存期(DFS),降低疾病复发风险18%;显著延长总生存期(OS),降低死亡风险14%;显著延长无乳腺癌生存(BCFS),乳腺癌复发风险降低19%。
同时降低第二原发肿瘤的发生和死亡,并可降低骨转移发生风险。由于我国绝经前发病的乳腺癌患者占多数,初始接受他莫昔芬进行内分泌治疗,并且在治疗过程中经历绝经的患者更常见,因此IES031设计方案与国内临床实践中遇到的患者实际情况最接近,转换方案对我国临床实践有特别重要的循证意义。
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