CDK4/6抑制剂的出现,无疑给HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的治疗带来了巨大进展。一线治疗时,CDK4/6抑制剂联合来曲唑或阿那曲唑的疗效均优于单药,PFS能够延长将近1倍,二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。目前已经批准上市的选择性CDK4/6抑制剂包括帕博西尼(Palbociclib),瑞博西尼(Ribociclib),和Abemaciclib。
在中国,乳腺癌患者诊断平均年龄为45-55岁,较西方更为年轻,62.9%的女性诊断时为绝经前。对于年轻的乳腺癌患者而言,一方面疾病的侵袭性更强,预后较差;另一方面,这些年轻患者大多是家庭的中坚力量,肩负着重大的社会责任和家庭责任;疾病的治疗进展对于而言意义重大。这个年轻的群体——绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者也正在受到越来越多的关注。
值得期待的是,这部分年轻患者将有可能迎来数十年来、全新的有效治疗药物。此前,CDK4/6抑制剂获批的适应症主要是用于晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。2018年,瑞博西尼获得欧盟批准,成为第一个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂。MONALEESA-7和MONALEESA-3的研究数据证实了基于瑞博西尼的方案用于一线或二线治疗的临床获益。
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