目前术后辅助化疗6个月为结直肠癌(CRC)术后辅助化疗的标准治疗时间。但是,在众多肠癌化疗方案中一概而论也不是完全正确的。此前一项荟萃分析表明,在III期CRC中口服1年使用卡培他滨(希罗达)比单独手术显着改善了无病生存期(DFS)和总体生存率(OS),并将日本临床试验中口服卡培他滨的服用期定为≥1年。因此,口服卡培他滨作为CRC术后辅助化疗的最佳治疗期是否为6个月仍无定论。
总共1306例经过根治性切除的III期CRC患者在术后8周内被随机分配接受卡培他滨(2500 mg / m 2 /天),连续14天口服,休息7天,此三周的治疗为一个疗程。对照组(6M)和研究组(12M)分别接受了8和16个周期。在治疗期间,至少每3周评估一次临床发现和实验室值。主要终点为DFS,次要终点为无复发生存期(RFS),OS和不良事件。
最后作者对DFS的进行分层分析包括淋巴结状态、性别、年龄、肿瘤位置、手术方式、组织学类型、肿瘤深度、淋巴结转移、和TNM分期。结果表明,与6M组相比,12M组的复发风险降低,尤其是开放手术入路和T4亚组中的男性患者中。结论:尽管12个月的卡培他滨辅助治疗并未显示出优于6个月的DFS ,但是12个月组在治疗期内观察到的RFS和OS更好。
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