人们对于靶向治疗药物的需求不仅是有效、安全,还希望在利用靶向药物的治疗期间可以获得「更高生存质量」。培唑帕尼是唯一一项靶向药物开展了药物安全性与生活质量多重分析研究,特别是开展了患者根据初步治疗体验来进行选择后续用药的一些研究,切实将患者的感受结合进临床靶向药物选择过程中去。
Q-TWIST 是用于评估患者总体风险获益的一种统计方法,该方法将治疗获益分为3个部分:肿瘤生长带来的症状、治疗带来的不良反应和药物得到的生存获益。用 Q-TWiST方法对COMPARZ 研究结果分析表明,舒尼替尼的3~4级不良反应时间(TOX)较培唑帕尼延长了31天,提示培唑帕尼组患者在获得疗效和安全性的同时,生存质量更高。PISCES研究进一步证实了上述结论,该研究通过独特的随机交叉双盲设计评估了 mRCC 患者和临床医生对药物的选择偏好。研究中随机给予患者帕唑帕尼800mg/d治疗10周,洗脱2 周,再给予舒尼替尼50 mg/d(4/2 方案:治疗3周,停药2周)治疗10周,或反之。主要研究终点是患者对培唑帕尼或舒尼替尼的倾向性。
分析显示,百分之七十的患者优选帕唑帕尼,而优选舒尼替尼的比例仅为百分之二十二(P<0.001),另有8%患者表示无倾向性。疲乏和手足综合征的发生率更低以及更好的总体生活质量是患者优选帕唑帕尼的主要原因。校正阶段效应后,优选帕唑帕尼和舒尼替尼的患者比例差高达49.3%(95CI:34.7%~63.8%),帕唑帕尼占显著优势(P<0.001)。
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