过去几十年来,转移性胰腺癌患者一直在等待新的治疗方案,以应对其遭受的毁灭性疾病。奥拉帕尼(Lynparza)的获批,为gBRCAm转移性胰腺癌患者带来了一个令人振奋的新治疗选择。在临床研究中,奥拉帕尼作为一线维持治疗药物,将此类患者的疾病进展或死亡风险显著降低了47%。
值得一提的是,奥拉帕尼是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。Lynparza的扩大批准对患者来说是一个重要的里程碑,并支持了在这种疾病患者中进行gBRCA检测的价值。此次批准,基于III期临床研究POLO的阳性结果。结果显示,与安慰剂组相比,Lynparza治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险降低了47%。
在一系列有临床意义的终点中,使用奥拉帕尼维持治疗的益处是一致的。从六个月开始,在每个时间点,没有出现疾病进展的患者比例,Lynparza治疗组均为安慰剂组的2倍多。在基线检查时有可测量疾病的患者中,23%对Lynparza治疗有反应、12%对安慰剂治疗有反应,Lynparza中位疗程超过2年(24.9个月)、远超安慰剂组。
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