阿比特龙的适应症:适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。阿比特龙是一种靶向细胞色素P45017A1(CYP17A1)的药丸,细胞色素P45017A1在雄激素的生成中起重要作用。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成而起作用。关于阿比特龙有哪些评价呢?
FDA评价:2011年4月28日被批准联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,2012年12月,再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者。美国泌尿外科学会AUA评价:2015年指南指出阿比特龙适用于治疗各种类型的mCRPC患者。CFDA评价:2015年5月21日获批上市。转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷,阿比特龙在中国上市则成为前列腺癌患者的救命稻草。其他上市国家有加拿大、英国、德国、葡萄牙、丹麦、挪威、瑞士、欧盟、日本。
COU-AA-301研究:显著延缓疼痛强度的进展、减少骨相关事件的发生,可以明显的改善患者生活质量,快速改善疲乏症状。而总体不良事件发生情况与安慰剂组相当。COU-AA-302研究:阿比特龙+泼尼松治疗能显著延长患者中位生存期至34.7个月。同时显著改善了mCRPC患者的肿瘤无进展生存期(rPFS)和延迟PSA的进展。
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