目前我国开展的PALOMA-4研究正在进行,那么对于亚洲人群,比如在疗效和安全性方面帕博西尼(爱博新)会否出现不同之处?临床应用前景如何?国内正在开展PALOMA-4的临床研究是由徐兵河教授牵头的。尽管是双盲的研究设计,临床上还是观察到部分入组患者白细胞下降,而对于这部分患者该如何处理?
如果患者口服一周以后出现3度白细胞下降(<2000个/mm3),是选择降低剂量、中断治疗,还是采用一些口服的升白药或G-CSF?国内专家处理该不良反应的经验还有些不足。因而,帕博西尼在国内的临床应用前景就如之前提到的,由于帕博西尼国外价格相对较为昂贵,等到未来在国内上市后,可以给那些AI治疗失败的患者提供一个更有效的联合治疗选择。
帕博西尼是一种特异性结合在CDK4/6靶点上的抑制剂。目前已有研究结果证实,其联合来曲唑或氟维司群对于HR+/HER2-MBC在一线和二线治疗较单纯内分泌治疗对照组的PFS获得了显著的延长。无论患者ESR1的突变状态,吃帕博西尼都获得了非常好的疗效。因而,对于帕博西尼疗效预测的生物标志物还有待未来进一步的探索。
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