尽管靶向和免疫治疗在肝癌领域里取得了不俗的成绩, 但无论是靶向还是免疫药物,单用临床疗效均十分有限,联合治疗是未来的发展方向。仑伐替尼(Lenvatinib)是一种口服型多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂,可减少免疫抑制的巨噬细胞,协同促进PD-1抑制剂的抗肿瘤效果。
在2019年的AACR年会上公布了仑伐替尼联合可瑞达一线治疗手术无法切除的 HCC的Ib期研究的结果。结果联合后的完全缓解(CR)率分别为3.3%和10.0%,部分缓解(PR)率分别为40.0%和50.0%,疾病控制率(DCR)分别为96.7%和 93.3%, 6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
基于此,仑伐替尼+可瑞达组合于2019年7月23日获FDA授予的突破性药物资格(BTD)。在2019年的ESMO年会上,这一结果又得到了更新。在入组的67例患者中,独立影像评估中心根据mRECIST评估,ORR为44.8%,DCR 83.6%, 中位DOR为18.7个月;中位PFS为9.7个月;中位OS为20.4个月。严重不良事件发生率为62.7%。
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