随着早期乳腺癌筛查率的提高以及疾病预后的改善，低复发风险的小肿瘤患者以及心功能不全、药物耐受性较差的患者数量逐渐增加，这些特殊人群是否适用目前标准的曲妥珠单抗（赫赛汀）靶向治疗也一直存有争议。既往一些单中心的回顾性分析认为，T1a、T1b的患者整体预后良好，使用化疗及靶向治疗的获益并不明显。
国内外多项指南也将T1a划归为低复发风险人群，但长期以来临床医生仍将HER-2阳性视为小肿瘤患者的独立危险因素。现阶段对于HER-2阳性小肿瘤患者的“降阶梯”治疗主要是精简化疗，靶向治疗的“降阶梯”仍存有争议。
2015年发表于JCO杂志的荟萃分析纳入HERA、NCCTGN9831、NSABPB31、PACS-04、FinHER 5项回顾性研究，通过分析4221例肿瘤大小≤2cm、HER-2阳性乳腺癌患者的治疗策略，发现应用靶向治疗的患者较对照组患者8年DFS和OS获益明显。
有关HER-2阳性小肿瘤的前瞻性单臂研究APT试验，患者的化疗有所简化，而靶向治疗尚无精减，其结果证实经“紫杉醇+曲妥珠单抗单周方案12个周期序贯曲妥珠单抗13周期”方案治疗后的患者7年DFS可以达到93.3%。
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