单靶或双靶新辅助治疗下获得pCR的患者说明患者对此治疗敏感,该方案可延续到术后辅助治疗阶段。未达到pCR的乳腺癌患者将何去何从? 2018年SABCS公布的KATHERINE研究对此提供了一定的思路。
该研究对新辅助治疗后仍有残存病灶的HER-2阳性乳腺癌进行优化治疗,分别接受14个周期的T-DM1或曲妥珠单抗治疗,中位随访41个月,结果显示T-DM1组3年iDFS为88.3%,曲妥珠单抗组为77.0%,HR为0.5(95% CI, 0.39–0.64),P<0.0001。
基于KATHERINE研究的结果,2019年St. Gallen大会上专家组对新辅助治疗后的辅助治疗方案选择进行了投票。对于TH或THP新辅助治疗后仍有残存病灶的患者,91.7%和93.9%的专家选择T-DM1辅助治疗。对于TH或THP新辅助治疗后达到或接近pCR的患者,可继续给予TH或THP辅助治疗,但对于LN阳性患者(2期或3期),多数专家仍选择“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶”辅助治疗方案(TH vs. THP:38.6% vs. 47.7%)。
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