2019年12月10日，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合方案获NMPA批准，用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATR研究和来自中国人群的PUFFIN研究。
2019年8月16日，NMPA批准帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，作为HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。2019年《CSCO乳腺癌诊疗指南》将其作为1A推荐。
全球III期APHINITY临床研究显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗可使复发风险显著降低18%。APHINITY的中国亚组分析结果显示，对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险分别降低45%和51%。
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