2019年9月18日,默克的西妥昔单抗获得NMPA批准,用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。西妥昔单抗已被纳入医保,用于RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
TAILOR试验主要比较了RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者一线治疗西妥昔单抗联合FOLFOX-4(5-FU/LV+奥沙利铂)与FOLFOX-4不联合西妥昔单抗的有效性和安全性。研究入组的393名RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者使用西妥昔单抗联合FOLFOX4与单独使用FOLFOX-4相比,显著改善了主要终点中位PFS(9.2m vs 7.4m)。
此外,次要终点也有明显改善,FOLFOX4联合西妥昔单抗与单独使用FOLFOX-4相比,中位OS提升(20.7m vs 17.8m),客观缓解率占优(61.1% vs 39.5%),安全性和耐受性均良好。此外,左半mCRC使用FOLFOX-4联合西妥昔单抗一线治疗可显著提高左半mCRC患者的总生存期(22.0m vs 18.3m)。
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