ESMO2019大会,公布了二代ALK抑制剂色瑞替尼/塞瑞替尼的最新研究结果。ASCEND-4中入组患者为ALK抑制剂初治型,研究结果显示,在亚洲组患者中,相比化疗,色瑞替尼一线750mg显著延长PFS达15.7个月(26.3m vs 10.6m),疾病进展风险降低34%。
另外,色瑞替尼组由BIRC评估的ORR和DCR均高于化疗组,ORR分别为65.8% 和29.3%,DCR分别为82.9%和79.3%;ASCEND-7研究中入组了ALK阳性NSCLC有/无症状的软脑膜转移患者,这些患者既往已经接受过化疗及克唑替尼治疗并发生进展,色瑞替尼的DCR达到66.7%,总ORR为16.7%,中位PFS为5.2个月,中位总生存期为7.2个月。
相比之下,既往治疗方法带来的中位生存获益均小于3个月;值得注意的是,ASCEND-8将色瑞替尼剂量调整为450mg随餐服用,研究仍获得了与750mg标准剂量类似的ORR,甚至在PFS和DOR上还看到了延长的趋势。同时,在药代动力学方面数据与750mg的标准剂量表现相似。不良反应发生的频率及严重程度均明显下降,具有更好的安全性。
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