阿西替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展的作用。作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿西替尼不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾癌患者,疗效更为卓越。
基于阿西替尼III期研究(AXIS)的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼(多吉美)治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长86%。
阿西替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。于2015年进入中国市场,中文商品名为英立达。碧康制药生产的Axinix是阿西替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
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