ENESTop研究显示,由格列卫(Glivec)转向尼罗替尼胶囊(达希纳)治疗至少3年时间并实现持续深度分子缓解的126例患者中,近60%(57.9%)的患者在停止尼罗替尼胶囊治疗后能够维持无治疗缓解(TFR)达48周。
该研究达到了主要终点,即TFR期停止尼罗替尼治疗48周内无确认的失去MR4.0(BCR-ABL1IS≤0.01%)或失去MMR的患者比例。研究中,51例患者确认失去MR4.0或失去MMR重启了达希纳治疗。这些患中,98.0%(n=50)至少恢复MMR,94.1%(n=48)恢复MR4.0,92.2(n=47)恢复MR4.5。50%的再治疗患者分别在重启Tasigna治疗的第12.0和13.1周实现MR4.0和MR4.5。
目前,达希纳已获全球120多个国家批准,用于对至少一种既往疗法有抵抗或不耐受慢性期和加速期Ph+CML成人患者的治疗,以及用于最新诊断的处于慢性期的Ph+CML成人患者的治疗。
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