临床研究数据证实:来那替尼扩展辅助治疗可以明显延长患者的无病生存期。在治疗HER2阳性乳腺癌方面,研究者还在探索来那替尼(neratinib)的其他使用方案。此外,还在探索将该药用于HER2阳性的非小细胞肺癌和其他实体瘤。
在I-SPY 2期试验中,来那替尼新辅助治疗方案和标准化疗方案明显提高了激素受体阴性的、HER2阳性、II/III期乳腺癌高危患者的病理完全缓解率。AACR年会上公布的结果显示,在这一试验中,使用了新的自适应设计,预计neratinib可使患者的病理完全缓解率提高到55%。
基于这一试验的统计学设计,预计这一包含300位患者的3期随机试验未来的成功概率为79%。研究者们认为,对于HER2阳性乳腺癌患者而言,来那替尼联合新辅助治疗的疗效明显优于曲妥单抗+紫杉醇的可能性为72.7%。
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