瑞格非尼是这些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段可以改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。
安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼] vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13% vs 1%)、疲劳(9% vs 5%)、腹泻(3% vs 0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。显然,瑞格非尼将会成为索拉非尼失败后的标准二线治疗。
为什么那么多尝试都失败了,而瑞戈非尼就获得了成功呢?首先是因为瑞格非尼Ⅱ期研究就显示出一定的疗效和可控的不良反应,为后续试验奠定了基础。另一方面,RESORCE研究入组标准严格,分层细致,排除了索拉非尼不耐受的患者。从结果看,RESORCE研究肝癌患者的中位OS与SHARP相近(7.8 vs 7.9个月),二线达到了一线的水平。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)