色瑞替尼在很多国家被批准作为一线疗法扩展用于ALK阳性NSCLC是基于3期ASCEND-4研究的数据,该研究由376名既往未治疗的IIIB期或IV期ALK阳性晚期NSCLC成年患者参与。受试者接受色瑞替尼一线治疗,或接受基于培美曲塞的含铂双药化疗,随后以培美曲塞维持治疗。
这项研究达到了其主要终点,证实与化疗治疗相比,色瑞替尼(ceritinib)治疗与45%的疾病进展风险降低相关。色瑞替尼治疗患者的中位数无进展生存期为16.6个月,相比之下,以标准一线培美曲塞-铂化疗、随后以培美曲塞维持治疗的患者,其中位数无进展生存期为8.1个月。在基线时脑转移可检测的患者中,色瑞替尼治疗患者的总颅内缓解率(OIRR)为72.2%,化疗患者为27.3%。对于基线时没有脑转移的患者,无进展生存期为26.3个月,化疗治疗患者为8.3个月。ASCEND-4研究结果表明,色瑞替尼在治疗ALK+的NSCLC中优势明显,尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。
肺癌治疗的发展正在不断的迈入基因突变驱动的时代,但是仍然会有许多无法满足的需求。不仅仅是突变的基因远远不够,并且何时应用现有的治疗方法也非常重要。色瑞替尼获得了FDA的优先评审权,有望ALK+晚期NSCLC获得一线治疗的适应症。希望其可以让更多的患者尽快获益。
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