到目前为止,没有有效的二线治疗方案可供肝癌患者及欧洲的治疗医师使用。随着瑞格非尼(regorafenib)用于HCC,HCC患者的前景可能会显著改善,因为他们可以在索拉菲尼之后直接使用瑞格非尼治疗。
该批准是基于国际多中心安慰剂对照的III期RESORCE(NCT 01774344)试验数据。该试验研究了在索拉菲尼治疗期间疾病进展的HCC患者。 在试验中使用瑞格非尼加最佳支持治疗(BSC),结果显示,与安慰剂加BSC相比,OS数据存在统计学显著性和临床意义上的改善,这意味着在试验期内死亡风险降低了37%。
RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的瑞格非尼安全性一致。 最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应,腹泻,疲劳和高血压。肝癌经常被诊断迟发,难以治疗,但瑞格非尼用于HCC标志着近十年来HCC患者的首例治疗进展。
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